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另一个值得注意的新类别是数字生物标志物，其定义为“通过数字健康技术收集的特征，这些特征可作为正常生物过程、致病过程或对暴露或干预（包括治疗干预）的反应的指标进行测量。数字生物标志物为远程和持续评估患者和临床前受试者开辟了新的可能性，即使在非临床环境中通过临床试验或疾病进展进行评估也是如此。

然而，随着生物标志物研究的发展，多组分生物标志物的使用范围不断扩大。今年早些时候，FDA 召开了一次公开会议，以确定进一步开发和使用多组分生物标志物的概念和术语。根据该机构的说法，多组分或多变量生物标志物可能包含基于独立测量的多种相同类型或不同类型的组分。这些测量值可以单独使用和/或组合使用，作为指示正常生物过程、致病过程或对暴露或干预（包括治疗干预和环境暴露）的反应的特征。

与此同时，目前正在进行的研究旨在开发一种多维度、基于证据的生物标志物-药物分类方法。其论点是，生物标志物对药物开发的实用性必须从两个维度进行评估：一是 白俄罗斯手机数据 确定生物标志物直接作用于药物靶标的生物学合理性；二是确定其预测药物疗效或安全性临床结果的精确度。

研究表明，使用生物标志物对患者进行分层可提高各阶段临床试验的成功概率 (POS)，其中第 1 阶段和第 2 阶段的效果最为显著。使用生物标志物的试验的总体 POS 几乎是非生物标志物试验的两倍。

然而，临床试验只是开发周期的一个阶段。即使在包含生物标记的药物开发流程中，也只有不到 10% 的药物在开发的所有阶段都使用了生物标记。肿瘤学在有效采用生物标记方面仍然领先于其他治疗领域。此外，生物标记研究的资源密集度意味着大多数研究都与特定的药物开发计划有关。

生物标志物驱动的药物开发有可能提高药物发现和开发的效率和生产力，同时减少时间和成本。增加公共生物标志物数据的可用性并加速单个项目的范围将是充分发挥生物标志物驱动药物开发的潜力的关键。