背景信息：《21 世纪治愈法案》第 4002 条要求卫生与公众服务部 (HHS) 为 ONC 健康 IT 认证计划制定认证条件和维护要求。这些要求明确了对健康 IT 开发人员及其认证的健康 IT 模块的初始要求和持续要求。
《21世纪治愈法案》设立了七项认证条件，其中大部分均附有维持认证的要求：
信息阻断保证 通信应用程序编程接口 (API) 真实世界测试证明（未来） 电子健康记录 (EHR) 报告标准提交
我将在本文中简要回顾每一个内容，但那些想要了解更多细节的人应该查看最终规则并阅读有关每一个内容的更多信息，包括我们收到的评论的回复。
信息封锁
信息阻止要求禁止任何参与 ONC 健康 IT 认证计划的健康 IT 开发人员采取任何构成法律定义的信息阻止的行动。
保证
保证条件要求医疗 IT 开发商报告其不会妨碍电子健康信息 (EHI) 的适当交换、访问和使用。除了某些记录保留要求外，为了维持此条件下的认证，如果医疗 IT 开发商是存储 EHI 的认证产品的开发商，则必须向其客户提供符合 EHI 出口认证标准的技术。
通讯
通讯要求禁止健康 IT 开发人员禁止或限制与以下主题相关的认证健康 IT 模块的通讯：
其健康IT的可用性；
其健康信息技术的互操作性；
卫生信息技术的安全性；
用户使用健康IT时的体验相关信息；
与交换 EHI 相关的医疗信息技术开发商的商业行为；或
健康信息技术用户使用此类技术的方式。
为了遵守认证维护规定，目前禁止或限制这些做法的医疗 IT 开发商必须每年通知其客户（从 2020 年开始），任何违反认证沟通条件的沟通或合同/协议条款将不会由医疗 IT 开发商强制执行。他们还必须每年通知所有客户，直到医疗 IT 开发商修改合同或协议以删除或取消任何违反认证条件的合同条款为止。
应用程序编程接口 (API)
API认证条件要求的制定是为了解决在医疗保健系统中使用认证 API 技术的相关情况，包括认证 API 开发人员的业务实践。API 认证条件专门针对认证 API 开发人员及其认证 API 技术必须满足的持续要求，这些要求与透明度、费用、开放性和促进竞争的行为有关。
布业务和技术文档的要求。费用条件规定了允许收费的标准、认证 API 开发人员对使用认证 API 技术收取的费用的界限以及可以向谁收取这 药房电子邮件列表 些费用。最后，开放性和促进竞争条件规定了认证 API 开发人员的业务要求，以促进开放和竞争的市场。
真实世界测试
真实世界测试要求意味着，拥有特定认证健康 IT 模块的健康 IT 开发人员必须成功测试该技术在实际使用中的互操作性，该测试在技术上市的环境中进行。认证维护要求开发人员每年及时向 ONC 授权认证机构 (ONC-ACB) 提交真实世界测试计划，以便该计划在 12 月 15 日之前发布在认证健康 IT 产品清单 (CHPL) 上。他们还必须每年向 ONC-ACB 提交真实世界测试结果，并在 3 月 15 日之前发布在 CHPL 上。
证明
证明要求指示医疗 IT 开发人员证明他们符合认证条件和维护要求（如适用）。医疗 IT 开发人员必须每六个月提交一次证明，并设立了 30 天的提交期限。第一个证明期限将于 2021 年 4 月 1 日开放。
（未来）电子健康记录 (EHR) 报告标准提交
《21世纪治愈法案》要求医疗 IT 开发商提交经认证的医疗 IT 报告标准，这是 ONC 医疗 IT 认证计划下的认证条件和维护要求的一部分。EHR 报告计划仍在开发中，ONC 打算在未来的规则制定中为医疗 IT 开发商提出并实施相关的认证条件和维护要求。
查看重点监管日期，包括适用于认证条件和维护的日期
我鼓励大家访问ONC 治愈法案最终规则网站，获取有关最终规则的大量资源，包括之前录制的网络研讨会。在那里，您可以找到专门针对认证条件和维护的网络研讨会，我将在其中详细介绍每项要求。最后，ONC 将于2020 年 4 月 22 日举办关于认证条件和维护的问答会。注册参加此网络研讨会并查看即将举行的主题时间表。