标准通常在幕后发挥作用，在我们的日常生活中发挥着巨大的作用。现代世界的几乎每个方面都受到标准的影响，包括我们的家（建筑规范、电源插座）、汽车（安全要求、燃油效率）和我们吃的食物（营养标签）。医疗保健领域的标准影响着医学教育、临床实践、护理质量和患者安全。同样，现代医疗信息技术 (IT) 系统（如电子健康记录 (EHR)）依赖数据标准来记录和交换健康信息。
作为国家卫生 IT 协调员，技术政策助理部长办公室和国家卫生 IT 协调员办公室（以下简称 ASTP）有责任确保制定支持联邦政策目标的标准，并使开发人员能够创建可互操作的卫生 IT 产品。我们致力于制定和采用医疗保健标准，包括 ASTP 与Health Level Seven International ® (HL7®) 于 2015 年开始的一系列合作协议。此次合作支持了 ASTP 法规和ONC 卫生 IT 认证计划（认证计划）所纳入的关键卫生 IT 标准的制定和发展，以及 HL7 标准开发社区的工具和资源。
ASTP 长期以来一直通过认证 标准。认证计划描述的许多技术功能都是由标准开发组织 (SDO)（如 HL7）创建的特定标准实现的。例如，经过认证的健康 IT 必须使用 HL7 快速医疗保健互操作性资 高尔夫球场电子邮件列表 源® (FHIR®) 标准和 HL7 FHIR US 核心实施指南 (IG) 通过应用程序编程接口 (API) 提供对健康信息的访问。认证计划和相关标准的要求由 ASTP法规定义，包括《21 世纪治愈法案最终规则》、《HTI-1 最终规则》和《HTI-2 拟议规则》。
标准制定可能是一个漫长而复杂的过程，通常涉及多轮起草、测试和审查，然后才能最终确定——所有这些都是在纳入 ASTP 法规之前完成的。SDO 通过为利益相关方社区提供治理和基础设施来协作和建立共识，帮助促进标准制定过程。然而，SDO 通常缺乏资源来全面支持标准制定活动，尤其是当他们的标准免费向公众开放时。例如，HL7 等 SDO 严重依赖志愿者来完成创建和更新 FHIR 等标准的大部分繁重工作。
通过合作协议，ASTP 资助 HL7 标准的持续开发，例如合并临床文档架构 (C-CDA) 和 FHIR US Core IG (US Core)。ASTP 法规使用这些标准来实现通过 CEHRT 访问电子健康信息。这两种标准都实施了 ASTP 的美国互操作性核心数据 ( USCDI )，并描述了当今组织之间交换的大部分健康信息的格式和内容。ASTP 与 HL7 的合作协议提供了必要的资源，以确保定期更新 US Core 和 C-CDA，以包含 USCDI 中定义的最新数据类和元素。2023 年，HL7 发布了 US Core 版本 6.1.0 和 C-CDA 配套指南版本 4.1，内容来自 USCDI 版本 3。这些新版本包含在 HTI-1 最终规则中的认证计划标准更新中。
ASTP 还支持 HL7 的性别和谐项目，该项目提供了如何使用 HL7 标准交换临床性别和性别肯定信息的指导。性别和谐项目旨在解决一个常见问题，即医疗 IT 系统通常在单个数据元素中同时捕获性别和性别信息，从而混淆了这两个不同的概念。该项目补充了与健康公平相关的 ASTP 政策重点，这反映在 USCDI 和认证计划中包含的性别和性别数据的演变中。例如，在 HTI-1 中，我们更新了与患者人口统计和观察信息相关的代码系统，其中包括性别、性取向、性别认同、临床使用的性别参数和代词等元素，以更好地与性别和谐项目保持一致。同样，USCDI v5 包含一个用于临床使用的性别参数的新数据元素。HL7性别和谐跨范式 IG于 2023 年 9 月正式发布。
即使对标准进行少量投资，也会对互操作性以及电子健康信息的可用性和可访问性产生重大影响。我们赞扬 HL7 等标准制定组织的工作，并期待继续与标准制定社区合作，进一步提高互操作性。